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来源:财联社
周五(9月20日)美股早盘,丹麦制药巨头诺和诺德股价跌近6%,日内最低报每股126.13美元,为8月9日以来的最低水平。
诺和诺德股价日线图消息面上,诺和诺德在官网发布了药物“monlunabant”2a期临床试验的主要结果。整体来看,与安慰剂相比,该药物具有显著统计学意义的体重减轻。但在较高剂量的组别中,体重额外减轻的效果有限。
据了解,monlunabant是由Inversago Pharmaceuticals Inc.研发的一种小分子口服CB1受体反向激动剂,用于治疗代谢综合征、肥胖症和糖尿病肾病。去年8月,诺和诺德收购了这家公司,获得了monlunabant的管线。
来源:诺和诺德官网在先前的1b期研究中,monlunabant在28天内使试验参与者的体重平均减轻3.5kg(3.3%),腰围和BMI方面也有显著降低,且耐受性良好,未发生严重的不良事件。
而在今天公布的2a试验数据中,243名、平均体重110.1公斤、患有肥胖和代谢综合征的患者被随机分为四组,在16周内,三组每天分别服用10毫克、20毫克和50毫克剂量的monlunabant,另一组则服用安慰剂。
结果显示,所有剂量的monlunabant组均实现了与安慰剂相比具有统计学意义的减重,10毫克组的患者减重7.1公斤,安慰剂组减重0.7公斤。但与10毫克组相比,较高剂量组的额外减重效果有限。
试验没有出现严重不良事件,最常见的不良事件是胃肠道不良。与安慰剂相比,monlunabant组报告了轻度至中度的神经精神副作用,主要是焦虑、易怒和睡眠障碍。
诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange写道,2a期研究结果表明,monlunabant具有降低体重的潜力,需要进一步研究以确定最佳剂量,以平衡其安全性和疗效。
Lange补充称,肥胖是一种复杂的疾病,存在大量未满足的需求,“作为一种具有新作用机制的口服小分子,monlunabant是我们研发管线中具有治疗肥胖潜力的新型项目之一。”
新闻稿最后提到,根据研究结果,诺和诺德预计将在2025年启动更大规模的肥胖症2b期试验,以进一步研究monlunabant在全球人群中长期的给药和安全性。
值得一提的是,欧洲曾于2006年批准过一款名为“rimonabant” 的减肥药,其机制与monlunabant相似。但由于rimonabant出现了严重的精神副作用,于2008年在全球范围内撤回。
除了诺和诺德,美国的Skye Bioscience, Inc.和Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.也在开发类似机制的药物。受monlunabant的影响,两家公司的股价分别跌超44%和59%。
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